COVID elleni oltás serdülőknek
2021. jún. 7., Dr. Klujber Valéria

Már akkor is kérhetitek, ha nem vagy 16 éves. Beszéld meg szüleiddel, orovosoddal.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a 12-15 éves fiatalok számára is ajánlja a BioNTech/Pfizer vállalatok közösen fejlesztett Comirnaty nevű, koronavírus elleni vakcináját - erről az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség tájékoztatott.
A közlemény szerint az ügynökség Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) a vakcina vizsgálata során arra a következtetésre jutott, hogy az oltóanyag ugyanúgy viselkedik a gyerekeknél, mint a 16 évesnél idősebb serdülőknél és felnőtteknél, ezért minden 12 évesnél idősebb embernél biztonsággal alkalmazható az oltóanyag a koronavírus-fertőzés megelőzésére. A kétdózisú vakcina második adagjának beadását az első beoltást követő harmadik héten ajánlják.
A mellékhatások általában enyhék, és az oltástól számított néhány napon belül maguktól elmúlnak. Az EMA leszögezte, hogy a COVID-19 elleni vakcina előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait.

A hivatalos alkalmazási előiratból:
„A vakcinát a hivatalos ajánlások szerint kell alkalmazni.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
12 évesek és idősebbek
A Comirnaty-t intramuscularisan kell beadni hígítás után, 2 (egyenként 0,3 ml-es) adagból álló sorozatban. A második adag beadása 3 héttel az első után javasolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Comirnaty felcserélhető-e más COVID-19-vakcinákkal a vakcinasorozat befejezéséhez. Azoknak, akik már kaptak 1 adag Comirnaty-t, egy második adag Comirnaty-t kell kapniuk a vakcinasorozat befejezéséhez.”

„Gyermekek és serdülők
A Comirnaty biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.”

„12–15 éves gyermekek és serdülők
A 2. vizsgálat elemzésében – amelyet a 2021. március 13-i határideig gyűjtött adatokkal végeztek – 2260, 12 és 15 év közötti életkorú résztvevő (1131 fő a Comirnaty-csoportban és 1129 fő a placebocsoportban) adatai szerepeltek. Közülük 1308 e korcsoportba tartozó résztvevőt (660 fő a Comirnaty-csoportban és 648 fő a placebocsoportban) a Comirnaty második dózisának beadását követően legalább 2 hónapig követtek. A 2. vizsgálat biztonságossági értékelése folyamatban van.
A 12–15 évesek körében a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: fájdalom az injekció beadásának helyén (> 90%), fáradtságérzés és fejfájás (> 70%), izomfájdalom és hidegrázás (> 40%), ízületi fájdalom és láz (> 20%).”